レギュラトリーサイエンス学会/監修 -- じほう -- 2022.3 -- 499.5

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調査 調査相談 499.5/イヤ/ 00011977311 和書 禁帯出 在庫 iLisvirtual

資料詳細

タイトル 医薬品製造販売指針 2022,
書名ヨミ イヤクヒン セイゾウ ハンバイ シシン
著者 レギュラトリーサイエンス学会 /監修  
著者名ヨミ レギュラトリー サイエンス ガッカイ
出版者 じほう
出版年 2022.3
ページ数, 大きさ 18,1034p, 30cm
NDC10版 499.5
一般件名 医薬品
ISBN 978-4-8407-5420-0 国立国会図書館 カーリル GoogleBooks WebcatPlus
内容紹介 医薬品の製造販売承認・許可制度を解説し、根拠となる通知等を示しつつ、その手続きや留意点などの実務内容を提示する。各種制度改正に対応するほか、オンライン申請の概要、GMP適合性調査に係る説明等も収録。