資料詳細

医療機器開発ガイド貸出可

菊地眞／監修 -- じほう -- 2022.3 -- 535.4

所蔵

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所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料番号	資料区分	帯出区分	状態
一般	一般資料室	535.4/2022/	00014618847	和書	帯出可	在庫

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資料詳細

タイトル	医療機器開発ガイド ,
書名ヨミ	イリョウキキカイハツガイド
副書名	開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
著者	菊地眞／監修
著者名ヨミ	キクチ,マコト
出版者	じほう
出版年	2022.3
ページ数, 大きさ	16,175p, 26cm
NDC１０版	535.4
一般件名	医療器械
ISBN	978-4-8407-5423-1
内容紹介	医療機器開発指針の基本書。開発前から製造販売承認申請、さらに製造販売後(市販後)までの各開発ステージにおいて必要となる知識や法規制、情報などを、わかりやすく解説する。医薬品医療機器法の改正などに対応した第2版。

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