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図解ISO 13485の完全理解 貸出可

岩波 好夫／著 -- 日科技連出版社 -- 2022.4 -- 535.4

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所蔵館 所蔵場所 請求記号 資料番号 資料区分 帯出区分 状態
一般 一般資料室 535.4/2022/ 00014630735 和書 帯出可 在庫 iLisvirtual

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タイトル 図解ISO 13485の完全理解 ,
書名ヨミ ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
著者 岩波 好夫 ／著  
著者名ヨミ イワナミ,ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年 2022.4
ページ数, 大きさ 321p, 21cm
NDC１０版 535.4
一般件名 医療器械 , 品質管理 , 工業規格
ISBN 978-4-8171-9756-6 国立国会図書館 カーリル GoogleBooks WebcatPlus
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。

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