資料詳細

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟貸出可

ヨーク M.フォークナー／共著 -- 経済産業調査会 -- 2019.11 -- 499.091

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所蔵館	所蔵場所	請求記号	資料番号	資料区分	帯出区分	状態
一般	一般資料室	499/2019/	00011785946	和書	帯出可	在庫

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資料詳細

タイトル	FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 ,
書名ヨミ	エフディーエーノヤクジキセイトイヤクヒントッキョケンシンガイソショウ
副書名	米国創薬ガイド
叢書名	現代産業選書
著者	ヨーク M.フォークナー／共著, 中村小裕／共著
著者名ヨミ	フォークナー,ヨーク M. , ナカムラ,コユ
出版者	経済産業調査会
出版年	2019.11
ページ数, 大きさ	381p, 21cm
NDC１０版	499.091
NDC８版	499.091
一般件名	医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
ISBN	978-4-8065-3048-0
内容紹介	米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。

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