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1 件中、 1 件目
図解ISO 13485の完全理解
貸出可
岩波 好夫/著 -- 日科技連出版社 -- 2022.4 -- 535.4
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所蔵館
所蔵場所
請求記号
資料番号
資料区分
帯出区分
状態
一般
一般資料室
535.4/2022/
00014630735
和書
帯出可
在庫
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資料詳細
タイトル
図解ISO 13485の完全理解 ,
書名ヨミ
ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ
副書名
医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
著者
岩波 好夫
/著
著者名ヨミ
イワナミ,ヨシオ
出版者
日科技連出版社
出版年
2022.4
ページ数, 大きさ
321p, 21cm
NDC10版
535.4
一般件名
医療器械
,
品質管理
,
工業規格
ISBN
978-4-8171-9756-6
著者紹介
名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
内容紹介
ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
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